13370587916
<li id="s0000"></li> 歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425已經(jīng)實施，屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品，必須按照MODULE B+MODULE C/D來申請認證，類似于舊法規(guī)的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式檢驗第11章A/B節(jié)。
隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強，對PM2.5的防護也越來越多，的使用越來越多，也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里撿證網(wǎng)就簡單聊聊主要對于認證和檢測的一些要求。
1.中國對于的要求
民用標準《GBT 32610-2016》與勞保標準《GB2626-2006》
a.《GBT 32610-2016》國標將分為四級
“規(guī)范”或改善民用防護市場的實施無標準的現(xiàn)象。根據(jù)標準，保護水平從低到高分為四個等級：D，C，B，A，分別對應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。
例如，A類對應(yīng)于“嚴重污染”，在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應(yīng)于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。
“規(guī)格”對包裝，標簽和儲存運輸有嚴格要求，要求包括“產(chǎn)品保護有效性”和“執(zhí)行標準號”等標志。
b.GB2626-2006根據(jù)的泄漏率與本身的過濾效率將分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標準和標準更加接近，例如歐盟標準EN 149，美國的NIOSH認證，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。
2.歐盟對于的要求
產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證，2019年起，新法規(guī)（EU）2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產(chǎn)品的標準有以下幾種：
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器
3. 美國對于的要求
根據(jù)Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”，NIOSH將其認證的防顆粒物分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。
根據(jù)中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種：
100等級：表示低過濾效率為99.97%。
99等級：表示低過濾效率為99%。
95等級：表示低過濾效率為95%。
按濾網(wǎng)材質(zhì)的低過濾效率，又可將分為下列三種等級：
N系列：N代表Not resistant to oil，可用來防護非油性懸浮微粒。
P系列：P代表oil Proof，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
R系列：R代表Resistant to oil，可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
N95型，是NIOSH（美國職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認證的9種防顆粒物中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標準規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型”。
4.澳洲對于的要求
AS / NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標準規(guī)定了防顆粒制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時， Benchmark認證將為您提供真正的放心。作為一個檢測認證機構(gòu)，我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認可的標準對我們實驗室的產(chǎn)品進行認證和測試。從防護眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備，我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要，產(chǎn)品已被證明符合商定的高標準。
YY 0469-2011 醫(yī)用外科 耐摩擦色牢度測試儀
序號 | 具體測試項目 | 對應(yīng)檢測儀器 |
1 | 4.4 帶與體連接點斷裂強力 | DRK101醫(yī)用綜合拉力試驗機 |
2 | 4.5合成血液穿透 | DRK227合成血液穿透檢測儀 |
3 | 4.6.1細菌過率效率（BFE） | DRK1000細菌過率效率測試儀 |
4 | 4.6.2顆粒過率效率（PFE） | DRK1000T顆粒過率效率測試儀 |
5 | 4.7壓力差 | DRK260呼吸阻力測試儀 |
6 | 4.8阻燃性能 | DRK-07B阻燃性能測試儀 |
7 | 4.10環(huán)氧乙烷殘留量 |
|
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用
序號 | 具體測試項目 | 對應(yīng)檢測儀器 |
1 | 4.4 帶與體連接點斷裂強力 | DRK101醫(yī)用綜合拉力試驗機 |
2 | 4.5細菌過率效率（BFE）（YY 0469） | DRK266細菌過率效率測試儀 |
3 | 4.6通氣阻力 | DRK709壓力差測試儀 |
4 | 4.8環(huán)氧乙烷殘留量 | DRK GC1690氣相+頂空 |
GB 19083-2010 醫(yī)用防護技術(shù)要求
序號 | 具體測試項目 | 對應(yīng)檢測儀器 |
1 | 4.3帶與體連接處斷裂強力 | DRK101醫(yī)用綜合拉力試驗機 |
2 | 4.4過濾效率（非油性顆粒過率效率） | DRK1000T顆粒過率效率測試儀 |
3 | 4.5氣流阻力 | DRK260呼吸阻力測試儀 |
4 | 4.6-合成血液穿透 | DRK227合成血液穿透檢測儀 |
5 | 4.7表面抗?jié)裥?/span> | DRK308A型織物表面沾水性測試儀 |
6 | 4.9環(huán)氧乙烷殘留量 |
|
7 | 4.10阻燃性能 | DRK-07B阻燃性能測試儀 |
8 | 4.12密合性 |
|
9 | 5.3.2溫度預(yù)處理，5.4.2溫度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
GB/T 32610-2016 日常防護型技術(shù)規(guī)范
序號 | 具體測試項目 | 對應(yīng)檢測儀器 |
1 | 5.3 耐摩擦色牢度（干/濕）/級 | DRK128C耐摩擦色牢度試驗機 |
2 | 5.3甲醛含量 | 紡織品甲醛測定儀 |
3 | 5.3 PH值 | PH計 |
4 | 5.3環(huán)氧乙烷殘留量 |
|
5 | 5.3 呼氣阻力，吸氣阻力 | DRK260呼吸阻力測試儀 |
6 | 5.3帶與體連接處斷裂強力 | DRK101醫(yī)用綜合拉力試驗機 |
7 | 5.3呼氣閥蓋牢度 | |
8 | 5.4過濾效率（濾除顆粒物能力） | DRK1000T顆粒過率效率測試儀
|
9 | 5.5防護效果（阻隔顆粒物能力） | |
10 | 附錄A,3樣品及預(yù)處理（高溫，低溫，濕熱） | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器
序號 | 具體測試項目 | 對應(yīng)檢測儀器 |
1 | 5.3過濾效率N類顆粒,P類油類顆粒物 | DRK1000T顆粒過率效率測試儀 |
2 | 5.4泄露性 |
|
3 | 5.5呼吸阻力 | DRK260呼吸阻力測試儀 |
4 | 5.6.1呼氣閥氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測試儀 |
5 | 5.6.2呼氣閥蓋軸向拉力 | DRK101醫(yī)用綜合拉力試驗機 |
6 | 5.7死腔 | 死腔測試儀器 |
7 | 5.8視野 | DRK262視野測定儀 |
8 | 5.9頭帶應(yīng)承受拉力 | DRK101醫(yī)用綜合拉力試驗機 |
9 | 5.10連接和連接部件承受軸向拉力 | |
10 | 5.12氣密性 | DRK134 呼吸閥氣密性測試儀 |
11 | 5.13可燃性 | DRK-07B阻燃性能測試儀 |
12 | 6.2溫度濕度預(yù)處理 | DRK250恒溫恒濕試驗箱 |
山東德瑞克儀器股份有限公司
地址：濟南市天橋區(qū)時代總部基地1區(qū)
© 2025 版權(quán)所有：山東德瑞克儀器股份有限公司 備案號： 總訪問量：206154 站點地圖 技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) 管理登陸
